原標(biāo)題《海歸博士立志攻堅(jiān)克癌，潛心研發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品》

引言：日前，“長(zhǎng)安心”產(chǎn)品在“十三五”科技創(chuàng)新成就展亮相，吸引了各界的關(guān)注?？盗⒚魃飫?chuàng)始人、腸癌早篩技術(shù)發(fā)明人鄒鴻志博士及科學(xué)家團(tuán)隊(duì)接受媒體記者采訪，暢談科技報(bào)國(guó)、潛心研發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的心路歷程。

 

日前,國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展在北京開(kāi)展,展覽濃縮了我國(guó)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的“精華之作”,吸引各方關(guān)注。來(lái)自中山大學(xué)蘭平教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合康立明生物自主研發(fā)的腸癌早診早篩糞便DNA快速診斷試劑盒“長(zhǎng)安心”,作為唯一一款腫瘤早篩參展產(chǎn)品,在社會(huì)發(fā)展展區(qū)的健康中國(guó)板塊中亮相。

“長(zhǎng)安心”是什么?它憑什么能夠亮相國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展?近日,“長(zhǎng)安心”的研發(fā)團(tuán)隊(duì)——廣州康立明生物科技股份有限公司(下稱“康立明生物”),講述了它背后的奧秘。

海歸博士的報(bào)國(guó)夢(mèng)

數(shù)據(jù)顯示,結(jié)直腸癌在我國(guó)發(fā)病呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),已躍居我國(guó)消化系統(tǒng)發(fā)病率第二位的惡性腫瘤。作為最適合早期篩查的癌癥之一,早診早治大大提升了療效,降低了腫瘤的發(fā)病率和致死率,具有良好衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。

康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士很早就意識(shí)到這一點(diǎn)。在2002年攻取上海交通大學(xué)博士學(xué)位后,為了對(duì)科學(xué)研究更深一步的追求,他遠(yuǎn)赴全球知名的梅奧醫(yī)學(xué)中心(Mayo Clinic)胃腸科從事博士后研究工作,這一待就是10年。

鄒鴻志

功夫不負(fù)有心人,鄒鴻志最終將自己的理想變成了現(xiàn)實(shí)。在擔(dān)任Exact Sciences(精密科學(xué),全球知名分子診斷公司)的技術(shù)總監(jiān)期間,他作為主要發(fā)明人,研發(fā)了世界上第一個(gè)糞便基因腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard。在Cologurad糞便基因檢測(cè)的主要專利中,鄒鴻志共有11項(xiàng)核心專利,其中有4項(xiàng)是第一發(fā)明人。

“針對(duì)腸癌發(fā)病率逐年上升的情況,我在2012年時(shí)就思考,如果能為開(kāi)發(fā)一款屬于更適于中國(guó)人基因的腸癌早篩產(chǎn)品,或許可以改變很多人的命運(yùn)?！编u鴻志說(shuō)。

隨后,潛心從事糞便DNA腸癌篩查研究多年的鄒鴻志,懷揣著報(bào)效祖國(guó)人民的夢(mèng)想毅然歸國(guó),勵(lì)志開(kāi)發(fā)適合中國(guó)人遺傳學(xué)特點(diǎn)和生活習(xí)慣的大腸癌糞便基因檢測(cè)產(chǎn)品,并于2015年在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)辦了康立明生物。

用事實(shí)說(shuō)話的科技產(chǎn)品

2018年11月,經(jīng)過(guò)不懈的科研攻關(guān)和在多家公立三甲醫(yī)院的臨床試驗(yàn),康立明生物的“長(zhǎng)安心”(人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒)獲批上市,成為中國(guó)腸癌早篩領(lǐng)域的破冰之作。隨后,“長(zhǎng)安心”被納入《中國(guó)早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識(shí)意見(jiàn)(2019,上海)》《中國(guó)痔病診療指南》(2020)以及《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國(guó)專家共識(shí)》,成為中國(guó)結(jié)直腸癌篩查的一個(gè)重要手段。

從原理上來(lái)說(shuō),相比傳統(tǒng)的結(jié)直腸癌篩查方式(如糞便潛血試驗(yàn)和結(jié)腸鏡檢查),糞便DNA檢測(cè)試劑盒(長(zhǎng)安心^®)通過(guò)檢測(cè)少量糞便樣本中的人類SDC2基因甲基化狀態(tài)即可對(duì)結(jié)直腸癌和腺瘤性息肉進(jìn)行早期診斷,臨床試驗(yàn)總符合率為93.65%。敏感性對(duì)于一期、二期腸癌可以達(dá)到86.71%,特異性為97.85%。這種檢測(cè)方式準(zhǔn)確性高,還可以居家完成采樣,具有操作便利、無(wú)創(chuàng)等優(yōu)點(diǎn),為我國(guó)的腸癌防治提供了一種有力工具。

此前,國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年將實(shí)現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%的戰(zhàn)略目標(biāo)。對(duì)于腸癌這種疾病,糞便基因檢測(cè)技術(shù)為健康中國(guó)行動(dòng)起到積極作用。據(jù)了解,目前“長(zhǎng)安心”已獲得18個(gè)省市的物價(jià)收費(fèi)條碼,進(jìn)入600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中包括300多家三甲醫(yī)院。

硬實(shí)力成人才“吸鐵石”

10月15日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計(jì)劃的通知》。《通知》指出,自2021年起開(kāi)展腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng),各地衛(wèi)生健康行政部門、軍隊(duì)有關(guān)醫(yī)療單位要將提升行動(dòng)作為2021—2024年重點(diǎn)工作,推動(dòng)形成常態(tài)化監(jiān)管制度,持續(xù)提升腫瘤診療管理水平。

康立明生物盡管目前已推出的腫瘤篩查產(chǎn)品只有“長(zhǎng)安心”一款上市,但它已成為資本市場(chǎng)的寵兒。就在10月15日,康立明生物正式完成5.6億元規(guī)模D輪融資,本輪融資由阿里巴巴領(lǐng)投,老股東IDG資本繼續(xù)加持,華興資本旗下華興新經(jīng)濟(jì)基金、基石資本、農(nóng)銀國(guó)際、衡廬資產(chǎn)等知名投資機(jī)構(gòu)跟投。據(jù)悉,康立明生物去年C輪獲得6億元融資,截至目前已累計(jì)完成近16億元融資,成為腫瘤篩查行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)。

筑巢引鳳棲,花開(kāi)蝶自來(lái)。目前,康立明生物擁有約700名員工,近百名是科研人員。其中,有50%的科研人員是博士、碩士以上學(xué)歷,不少人還具有海外資深醫(yī)學(xué)科研背景。作為康立明生物首席科學(xué)家的王賢樹(shù)就是其中之一。在美國(guó)紐約州立大學(xué)攻取分子細(xì)胞生物學(xué)博士學(xué)位后,王賢樹(shù)進(jìn)入美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)院從事博士后研究工作,專注于腫瘤的遺傳分子機(jī)制和相關(guān)蛋白功能項(xiàng)目。在美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)院,他相識(shí)了鄒鴻志,兩人有著共同的理想,于是一拍即合展開(kāi)合作。

王賢樹(shù)

“和鄒鴻志博士同在美國(guó)的梅奧醫(yī)院工作過(guò)12年,我對(duì)鄒博士的科研水平和開(kāi)創(chuàng)精神非常佩服,對(duì)康立明生物的‘人類健康、我之使命’的發(fā)展理念也非常認(rèn)可?！蓖踬t樹(shù)說(shuō),2019年9月,他毅然加入康立明生物研發(fā)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)腫瘤基礎(chǔ)科研項(xiàng)目和蛋白生物工程項(xiàng)目的研究,領(lǐng)導(dǎo)核心原材料的研發(fā)和多種分子檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)。

廣州好芝生物科技有限公司研發(fā)副總經(jīng)理趙天賢,也是一名博士后。在好芝生物成為康立明生物的子公司后,他隨之加入康立明生物,任首席工程師。

趙天賢

趙天賢具有二十多年海內(nèi)外醫(yī)療器械研發(fā)、項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)公司所有的設(shè)備研發(fā),包括全自動(dòng)樣本處理平臺(tái)、全自動(dòng)微流控分子POCT平臺(tái)和電化學(xué)檢測(cè)平臺(tái)三個(gè)方向的產(chǎn)品?！皳Q句話說(shuō),我們的工作就是讓科研、檢測(cè)等產(chǎn)線更加快捷、智能?！壁w天賢表示,在將來(lái)一段時(shí)間里,他將和團(tuán)隊(duì)成員一起繼續(xù)優(yōu)化豐富現(xiàn)有三個(gè)平臺(tái)產(chǎn)品線,如增大通量、加強(qiáng)自動(dòng)化程度等;另一方面,他們將充分利用現(xiàn)有平臺(tái)優(yōu)勢(shì),向相關(guān)領(lǐng)域橫向拓展。

布局高發(fā)腫瘤早篩市場(chǎng)

除了專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),康立明生物也有具有豐富的產(chǎn)品管線,其中,部分已進(jìn)入臨床階段,部分處于研發(fā)尾聲。“我們的目標(biāo)是從中游產(chǎn)品到上、下游的產(chǎn)業(yè)鏈延伸,打造儀器+產(chǎn)品+服務(wù)的IVD全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)?！?鄒鴻志表示,接下來(lái),康立明生物還將在肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上發(fā)力,并同步在全流程自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)上進(jìn)行大量投入。

鄒鴻志表示,“長(zhǎng)安心”此次作為唯一一款腫瘤早篩參展產(chǎn)品,在國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上亮相,讓公司成員都得到了鼓勵(lì)和肯定?！拔覀兊某晒沟玫搅藝?guó)家的重視,是一種至高無(wú)上的榮譽(yù),我很興奮,很受鼓舞。這是參加科研工作以來(lái),我感到最榮耀的一刻。”

對(duì)于康立明生物的未來(lái)，鄒鴻志充滿信心。在他看來(lái)，廣州作為粵港澳大灣區(qū)的主要城市，有很好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，尤其是粵港澳大灣區(qū)的體外診斷行業(yè)有很好的發(fā)展基礎(chǔ)，如該產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚在大灣區(qū)、原材料等供應(yīng)成本相對(duì)較低，這對(duì)公司的發(fā)展非常有利。

來(lái)源：羊城晚報(bào)