1月10日，康立明生物宣布，截至2024年12月31日，其腸癌糞便基因（SDC2）檢測產(chǎn)品長安心的檢測量突破100萬例。檢測結(jié)果陽性46,059例，陽性率6.52%，均建議進(jìn)行腸鏡復(fù)查。

“事實(shí)上，無創(chuàng)糞便基因篩查是作為在腸鏡之前的前端篩查手段，檢測結(jié)果陽性的患者再去接受腸鏡篩查，大幅降低了篩查的門檻，讓更多患者主動去做早期診斷、早期治療。”康立明生物創(chuàng)始人、廣東省胃腸病學(xué)研究所副所長、國家重大人才工程入選者鄒鴻志教授對腸癌早期篩查的創(chuàng)新模式做出解讀。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，來自康立明生物實(shí)驗(yàn)室、部分自檢醫(yī)院、部分第三方合作機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，長安心共完成1,008,753例檢測，其中可追溯數(shù)據(jù)706,522例。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、前海人壽廣州總醫(yī)院院長汪建平教授對此表示，“無創(chuàng)糞便基因篩查，讓群眾更易接受，依從性高，提升腸癌篩查質(zhì)量?！?/span>

“結(jié)腸鏡是非常有效的腸道腫瘤診斷手段，也是腫瘤診斷的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，但不是最適宜的篩查手段?！编u鴻志教授表示，普通人腸鏡篩查的依從性差，無痛腸鏡需要喝大量瀉藥、耗時(shí)長，普通腸鏡又有一定痛苦。此外，在一些欠發(fā)達(dá)的基層地區(qū)，腸鏡醫(yī)生短缺、診斷水平尚待提升。

鄒鴻志教授認(rèn)為，在腸鏡檢查前增加無創(chuàng)糞便基因篩查，是在以往常規(guī)的腸道腫瘤診療鏈條上做了進(jìn)一步完善。為篩查對象避免不必要的腸鏡檢查，為腸鏡精篩有效濃縮了高風(fēng)險(xiǎn)人群，節(jié)約腸鏡資源。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，長安心18,738例檢測結(jié)果陽性受檢者進(jìn)行了腸鏡復(fù)查，腸鏡依從性40.68%，共發(fā)現(xiàn)13,295例需要治療的受檢者。

康立明生物創(chuàng)始人、廣東省胃腸病學(xué)研究所副所長、國家重大人才工程入選者鄒鴻志教授

2017年，長安心的研發(fā)被納入了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，并進(jìn)入國家醫(yī)療器械特別審批通道，2018年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。而且目前，已獲得24項(xiàng)專利，包括12項(xiàng)發(fā)明專利以及國家級科技進(jìn)步獎，并被納入多個權(quán)威指南共識。相關(guān)的結(jié)直腸癌萬人社區(qū)篩查項(xiàng)目研究成果在2024年8月以封面文章形式發(fā)表在了世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《腸胃病學(xué)》（Gastroenterology）上。

“在標(biāo)志物上，我國腸癌的發(fā)病特點(diǎn)與西方不同，因此長安心的腸癌標(biāo)志物沒有照搬美國產(chǎn)品選取的多個標(biāo)志物，而是采用SDC2這個基因，該標(biāo)志物更加精準(zhǔn)高效?！编u鴻志教授介紹，在技術(shù)上，鄒鴻志教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)了高效率的糞便核酸磁珠捕獲技術(shù)和高靈敏度的qMSP技術(shù)，保障了檢測的可靠性和穩(wěn)定性。

廣州市黃埔區(qū)開展的腸癌社區(qū)篩查民生項(xiàng)目。受訪者供圖

目前，長安心不但建立了醫(yī)院?？崎T診的個體檢測模式及體檢中心的團(tuán)檢模式，還探索出區(qū)域性乃至全國性的大規(guī)模人群檢測模式。

自2021年以來，在廣州市黃埔區(qū)和增城區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)等多地開展萬人級腸癌社區(qū)篩查民生項(xiàng)目，通過政府主導(dǎo)，社區(qū)、醫(yī)院和檢測機(jī)構(gòu)多方協(xié)作，有效提升了篩查參與率和腸鏡依從性，建立了可復(fù)制、可推廣的腸癌防控新范式。

這些大規(guī)模人群檢測項(xiàng)目，開創(chuàng)了長安心初檢 + 腸鏡檢查“二步法”腸癌檢測模式，陽性受檢者的腸鏡依從性超過70%，腸道腫瘤檢出率超過80%，查出進(jìn)展期腺瘤和早癌的早診率超過90%。

責(zé)編：王卓  主編：田茹  校對：劉穎琪

文章來源：人民日報(bào)健康客戶端  2025-01-10